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求新求变,共谋改良,“太阳成集团tyc234cc古天乐新药说”杭州改良型新药沙龙圆满落幕!
近日,由太阳成集团tyc234cc古天乐医药主办的2023“太阳成集团tyc234cc古天乐新药说”改良型新药研发全流程沙龙杭州站在杭州和达希尔顿酒店隆重举行!
左联博士在致辞中对与会嘉宾对沙龙的关注与支持表示感谢。他表示,作为全国生物医药产业发展的重镇,杭州在新药研发领域底蕴深厚,特别是在改良型新药方面具有自身发展的独特优势,希望太阳成集团tyc234cc古天乐医药通过此次活动与杭州地区的生物医药领军者们进一步增进了解、加深印象、取长补短、互利共赢,共同实现新药在浙江地区的大发展。
申屠建中教授从改良型新药的中外法规背景、研发现状、临床药理研究、PBPK模型应用、临床试验要求、立项、临床优势考量等多个维度全面分析了改良型新药的临床研究特点,并援引黄体酮阴道缓释凝胶、利培酮分散片、微球制剂、505b(2)质子泵抑制剂等案例就临床研究中的不同策略进行了深入解析,令与会者受益匪浅。
“改良型新药的研发,除了要关注改的部分,更要关注良的价值,一款改良型新药,如何更好地实现与当前上市同类药物的错位发展,如何更好地令患者长期受益,是其赢得市场份额的关键。”张学辉表示,改良型新药的研发要有长远的设计构想与壁垒思维,千万不要陷入为改而改的尴尬境地。
刘健博士分别从药物再利用介绍、药物再利用的现状、药物再利用低成本战略开发、药物再利用与传统药物发现对比、药物再利用方法进行了介绍,并通过Metformin、Thalidomide等多款经典改良型新药案例解读其临床前技术研究策略。
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在圆桌讨论环节,左联博士、申屠建中教授、张学辉博士、苏州东瑞制药有限公司研发立项部负责人刘清、全球投资银行委员会医疗健康行业组高级副总裁张雪弢等具有医院、审评、企业研发背景、资本的专家悉数登场,与会者纷纷提问,各方就临床试验策略、资本市场运作、临床前技术开发等方面进行了深入探讨,大家畅所欲言,会场气氛热烈。
左联博士在致辞中对与会嘉宾对沙龙的关注与支持表示感谢。他表示,作为全国生物医药产业发展的重镇,杭州在新药研发领域底蕴深厚,特别是在改良型新药方面具有自身发展的独特优势,希望太阳成集团tyc234cc古天乐医药通过此次活动与杭州地区的生物医药领军者们进一步增进了解、加深印象、取长补短、互利共赢,共同实现新药在浙江地区的大发展。
申屠建中教授从改良型新药的中外法规背景、研发现状、临床药理研究、PBPK模型应用、临床试验要求、立项、临床优势考量等多个维度全面分析了改良型新药的临床研究特点,并援引黄体酮阴道缓释凝胶、利培酮分散片、微球制剂、505b(2)质子泵抑制剂等案例就临床研究中的不同策略进行了深入解析,令与会者受益匪浅。
“改良型新药的研发,除了要关注改的部分,更要关注良的价值,一款改良型新药,如何更好地实现与当前上市同类药物的错位发展,如何更好地令患者长期受益,是其赢得市场份额的关键。”张学辉表示,改良型新药的研发要有长远的设计构想与壁垒思维,千万不要陷入为改而改的尴尬境地。
刘健博士分别从药物再利用介绍、药物再利用的现状、药物再利用低成本战略开发、药物再利用与传统药物发现对比、药物再利用方法进行了介绍,并通过Metformin、Thalidomide等多款经典改良型新药案例解读其临床前技术研究策略。
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在圆桌讨论环节,左联博士、申屠建中教授、张学辉博士、苏州东瑞制药有限公司研发立项部负责人刘清、全球投资银行委员会医疗健康行业组高级副总裁张雪弢等具有医院、审评、企业研发背景、资本的专家悉数登场,与会者纷纷提问,各方就临床试验策略、资本市场运作、临床前技术开发等方面进行了深入探讨,大家畅所欲言,会场气氛热烈。